本报全媒体记者 高万军报道  临床急需医疗器械产品，审批时限由58个工作日压缩为30个工作日……　6月12日，记者从《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》解读新闻发布会上了解到，近日，由省药监局等12个部门印发出台的《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》将于6月16日起施行，我省药品医疗器械注册审批迈出“加速度”。

省药监局副局长王玉军介绍，省药监局优化审评审批机制，建立创新服务管理机制，采取“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”方式，着力加快产品上市进度，支持有条件的产业园区设立药品医疗器械产品注册指导服务站，构建政产学研用一体化沟通交流平台。　　同时，省药监局提高审评审批服务效能，优化药品上市后变更管理，建立应急审批及容缺受理机制，逐步推进药品审评、核查和检验等环节变串联为并联，对关联事项实行同审同办，将场地变更最短办理时限由195天缩短至105天，整体办理时限压缩40%以上。在优化药品医疗器械注册检验方面，推行药品低风险品种变更生产场地前置性注册检验，将药品注册检验、生物制品批签发检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。对创新、首个、优先审评医疗器械产品开辟绿色通道，对临床急需药品医疗器械实行即收即检，将注册类医疗器械检验时限压缩至20个工作日。罕见病用药品医疗器械审评审批方面，将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批，每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。临床急需药品医疗器械审批上市，予以优先审评审批，审批时限由58个工作日压缩为30个工作日。