君研生物 硬核科技筑牢生物医药质控防线
编辑:刘强 来源:智慧生活报网 发布时间:2026-07-26 16:46:28

本报讯 (记者 乔建彬 文/摄)7月20日,在山西转型综改示范区君研生物科技(山西)股份有限公司(以下简称“君研生物”),科研人员忙碌地观察、记录、分析试验数据。在全球生物医药产业加速变革的浪潮中,君研生物扎根山西、放眼全球,以持续的科技创新交出了一份亮眼的答卷。
君研生物是一家国家级高新技术企业与省级“专精特新”企业。从成立之初,公司便跳出单纯试剂盒供应商的定位,围绕生物医药质量控制与检测的全链条,搭建了4个核心技术平台,上游原料制备平台自主掌控蛋白、核酸、抗体等核心原料,实现技术自主可控;中游NAT 与ELISA 两大平台,分别从基因、蛋白维度保障检测的灵敏度与特异性;下游覆盖率检测平台,严格验证检测方法的全面性,杜绝漏检风险。四大平台协同发力,成为公司60余款产品坚实的技术根基。

突破行业技术瓶颈方面,君研生物展现了硬核实力。针对疫苗与生物制品生产中的“卡脖子”痛点,公司自主研发了高灵敏度的牛血清白蛋白(BSA)定量检测试剂盒。该产品凭借优异的稳定性与特异性,已帮助多家疫苗客户成功通过中美IND临床批件,用过硬的数据打破了进口产品的垄断壁垒。此外,公司研发推出的细菌&真菌DNA(qPCR)检测试剂盒,可在4小时内完成微生物污染检测,相对于传统需14-28天的无菌检测法,实现了检测效率的飞跃。
能够不断取得突破的根源,是公司始终将“创新”置于发展核心:成功通过ISO13485国际质量体系认证,实现了全部产品的自主研发,并拥有20余项核心专利。从工艺添加物残留、宿主细胞核酸/蛋白残留到安全性检测,公司的一站式解决方案已累计服务超过500余家国内外客户,护航百余个新药项目成功申报IND。
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